Zilver PTX single-arm clinical study

Zilver PTX single-arm clinical study – проспективное многоцентровое рандомизированное исследование; цель: оценить отдалённые результаты стентирования окклюзионно-стенотических поражений артерий бедренно-подколенного сегмента стентами с лекарственным покрытием; в исследование были включены 787 пациентов (285 с сахарным диабетом и 502 без сахарного диабета); средняя протяжённость поражения составила 19 см; среди пациентов 135 были с поражением по типу C и D по классификации TASC II (см.); первичная проходимость через год составила 86,2%; у пациентов с поражениями по типу C и D по классификации TASC II первичная проходимость через год была равна 77,6%; годовая первичная проходимость у пациентов с сахарным диабетом и без сахарного диабета была сопоставима, однако, у пациентов с сахарным диабетом, согласно опросу отмечалось меньшее увеличение дистанции безболевой ходьбы по сравнению с пациентами без сахарного диабета; через два года первичная проходимость составила 74,8%; не было необходимости в повторном вмешательстве в течении двух лет у 80,5% больных; на первичную проходимость, согласно результатам исследования, повлияли протяженность поражения, состояние путей оттока, а так же наличие у больного артериальной гипертензии; в результате исследования сделан вывод о приемлемой эффективности стентов с лекарственным покрытием при поражении артерий бедренно-подколенного сегмента вне зависимости наличия или отсутствия у больного сахарного диабета; так же авторы отмечают хорошие результаты лечения у пациентов с поражениемпо типу C и D по классификации TASC II; (http://www.minervamedica.it/en/getfreepdf/y5V6xcI5Rj4bKTrVMk4O6%252BtxyqTcAkhOudMSpQX6YAyQYrhW7elEi9wEKEW8m9y1xyAtHErXX2tJu4ITBvQofQ%253D%253D/R37Y9999N00A150041.pdf; 2013).