Four-EVER trial

Trial Investigating the Safety of 4F Endovascular Treatment of Infra-Inguinal Arterial Stenotic Disease (4-EVER trial) – проспективное многоцентровое нерандомизированное исследование; цель: оценить безопасность и эффективность использования инструментов, совместимых с интродьюсером 4F у пациентов с поражением артерий бедренно-подколенного сегмента; в исследование было включено 120 больных; средняя протяжённость поражения составила 71,0 ± 45,9 мм; первичная проходимость через 12 месяцев составила 81,4%; среднее время мануальной компрессии места пункции было равно 8,1 мин; зашивающие устройства не использовались; пульсирующая гематома в послеоперационном периоде была выявлена у 4 пациентов (3,3%), однако ни в одном случае не потребовалось выполнения открытой операции; исследование показало, что результаты использования инструментов, совместимых с интродьюсером 4F у пациентов с поражением артерий бедренно-подколенного сегмента, сопоставимы с результатами использования инструментов большего диаметра; однако, использование инструментов, совместимых с интродьюсером 4F, уменьшает время компрессии места пункции и реже сопровождается осложнением со стороны доступа; (http://jet.sagepub.com/content/20/6/746.abstract; 2013).