Declaration of Helsinki

Declaration of Helsinki – Хельсинкская Декларация – защита прав человека, принимающего участие в клинических испытаниях в качестве субъекта испытания, была одной из главных этических проблем со времен Нюрнбергского процесса; ХД явл. международным стандартом в обл. защиты прав испытуемых; испытуемые должны быть информированы о том, что они принимают участие в клиническом испытании и должны дать свое письменное согласие до начала любого исследования; испытуемый также должен быть информирован, что он может прекратить свое участие в испытании в любое время и по любой причине, без всяких последствий для своего дальнейшего лечения; протокол должен быть одобрен Комитетом по этике (кот. должен убедиться, что права пациентов не нарушаются) до начала исследования.