controlled clinicalstudy

controlled clinical study (син. comparative study) − контролируемое клиническое исследование (ККИ) (син. сравнительное клиническое исследование) – исследование, в кот. исследуемое лек. ср-во или метод лечения, эффективность и безопасность кот. до конца еще не изучены, сравнивают с препаратом или методом, эффективность и безопасность кот. хорошо известны (группа сравнения); это м.б. плацебо (плацебо-контролируемое испытание), стандартная терапия или отсутствие лечения вообще; в неконтролируемом (несравнительном) исследовании группа контроля / сравнения (группа испытуемых, принимающих препарат сравнения) не используется; в более широком смысле под ККИ подразумевают всякое исследование, в котором контролируются (по возможности минимизируются или исключаются) потенциальные источники систематических ошибок, т.е. оно проводится в строгом соответствии с протоколом, мониторируется и т.д.