COBRA trial

cryoplasty or conventional balloon post-dilation of nitinol stents for revascularization of peripheral arterial segments (COBRA trial) − проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование; цель − сравнить результаты использования для постдилатации стента обычного баллонного катетера и баллонного катетера для криопластики (см. cryoangioplasty) у пациентов, страдающих сахарным диабетом с поражением поверхностной бедренной артерии; объём выборки – 90 операций стентирования поверхностной бедренной артерии; в 45 случаях постдилатация выполнялась обычным баллонным катетером, и также в 45 случаях – баллонным катетером с эффектом криопластики; средняя протяжённость поражения была равна 148±98 мм; среди поражений 50% были окклюзии; через 12 мес. в группе больных, у кот. использовали криобаллон, рестеноз составил 29,3%, а в группе больных, у кот. использовали обычный баллонный катетер – 55,8%; эта разница была статистически значима – p = 0,01; в результате исследования авторами сделан вывод о большей эффективности у пациентов с сахарным диабетом постдилатации стента в поверхностной бедренной артерии баллонным катетером для криопластики по сравнению с обычным баллонным катетером; (опубликовано в 2012 г.).