COBRA trial
COBRA trial (cryoplasty or conventional balloon post-dilation of nitinol stents for revascularization of peripheral arterial segments − проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование − цель: сравнить результаты использования для постдилатации стента обычного баллонного катетера и баллонного катетера для криопластики у пациентов, страдающих сахарным диабетом с поражением поверхностной бедренной артерии (ПБА); в исследование были включены 90 случаев стентирования ПБА; в 45 случаях постдилатация выполнялась обычным баллонным катетером, а в других 45 случаях – баллонным катетером с использованием криопластики; средняя протяжённость поражения была равна 148±98 мм; среди поражений у 50% больных были окклюзии; через 12 мес. в группе, где использовался криобаллон, рестеноз составил 29,3%, а в группе, где использовался обычный баллонный катетер – 55,8%, эта разница была статистически значима – p = 0,01; в результате исследования авторами сделан вывод о большей эффективности постдилатации стента в ПБА баллонным катетером для криопластики по сравнению с обычным баллонным катетером у пациентов с сахарным диабетом; (Journal of the American College of Cardiology, 2012, Volume 60, Issue 15, Pages 1352-1359).